Experiencia en la ejecución de ensayos clÃnicos multicéntricos en la provincia de Guantánamo
Resumen
El Centro Nacional Coordinador de Ensayos ClÃnicos y su Red Nacional de Coordinación de Ensayos ClÃnicos son los responsables de garantizar el cumplimiento de los estándares internacionales establecidos y asegurar la protección de los sujetos en estudio, el rigor cientÃfico, ético y la confiabilidad en los resultados de los servicios en toda Cuba. En este trabajo se evaluó la experiencia provincial en la ejecución de más de 19 protocolos de ensayos clÃnicos multicéntricos para validar 12 productos farmacéuticos biotecnológicos, en más de 17 indicaciones médicas, para lo cual se realizó un estudio descriptivo transversal donde se evaluaron todos los protocolos de investigación que fueron conducidos por el Grupo de Coordinación de Ensayos ClÃnicos de Guantánamo desde 2003 hasta 2011. Se tienen en cuenta las actividades capacitantes realizadas por este, dirigidas a elevar la calidad de los estudios clÃnicos ejecutados desde la formación de los investigadores en el tema de Ensayos ClÃnicos.
Palabras clave
Copyright (c) 1969 Dr. Jorge Alberto Silva Valido, Dra. Dayami Soler Cano, Lic. Yadileidi ElÃas Oquendo, Lic. Cecilia Sayoux Thaureaux, Dra. Arlene Franco Bonal
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento 4.0 Internacional.