Eficacia y seguridad de supositorio de estreptoquinasa recombinate en enfermedad hemorroidal aguda
Palabras clave:
ensayos clínicos, hemorroides, quimioterapia, estreptoquinasa, uso terapéuticoResumen
Se realiza un estudio con el objetivo de determinar la eficacia y seguridad de la estreptoquinasa recombinante en pacientes con enfermedad hemorroidal aguda. Se participa en un ensayo clínico nacional fase II-III, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciegas, controlado con placebo, en el que se incluyen 7 pacientes atendidos en el Hospital General Docente “Dr. Agostinho Neto”, con enfermedad hemorroidal aguda, los cuales son distribuidos aleatoriamente a 4 grupos de tratamiento. Se demuestra la eficacia y superioridad terapéutica del supositorio de estreptoquinasa recombinante a la dosis de 200 000 UI en curación de la enfermedad hemorroidal aguda al 5to día. Los eventos adversos detectados son no serios, leves, con relación de causalidad atribuible al producto y ninguno conduce a la muerte. El supositorio de estreptoquinasa es seguro y tolerable.